2026年07月，廢液收集裝置行業(yè)迎關鍵轉折：新規(guī)落地、市場擴容與合規(guī)選型指南

2026年07月，廢液收集裝置行業(yè)迎關鍵轉折：新規(guī)落地、市場擴容與合規(guī)選型指南

2026年2月1日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《手術部（室）醫(yī)院感染控制標準》（WS/T 855—2025）正式實施。其中第12.5條明確規(guī)定：術中產生的醫(yī)療廢液應使用預置消毒劑的封閉式負壓處理裝置收集，使用后的收集袋嚴禁以剪裁、切割等方式破壞完整性。這條看似簡短的規(guī)定，正在深刻改變國內廢液收集裝置的市場格局——傳統(tǒng)開放式收集方式正在被加速淘汰，封閉式、標準化的廢液收集裝置成為手術室和臨床科室的“標配”。

一、市場正在發(fā)生什么變化？

從全球視角看，廢液收集裝置所在的市場正在穩(wěn)步擴容。根據QYResearch調研數據，2025年全球醫(yī)療廢液收集系統(tǒng)市場規(guī)模約7.53億美元，預計2032年將達到12.09億美元，2026至2032年期間年復合增長率為7.1%。聚焦手術廢液智能收集系統(tǒng)這一細分領域，2025年全球市場規(guī)模約1.04億美元，預計2032年將達1.61億美元，年復合增長率7.6%。中國市場在過去幾年增長較快，正處于需求釋放的關鍵階段。

驅動這一增長的核心邏輯并不復雜：一方面，手術量持續(xù)攀升，微創(chuàng)手術普及帶來大量灌洗液處理需求，傳統(tǒng)開放式吸引瓶在效率和安全性上已經跟不上節(jié)奏；另一方面，感控標準不斷升級，職業(yè)暴露防護法規(guī)趨嚴，醫(yī)療機構在廢液收集環(huán)節(jié)的投入意愿明顯增強。

二、新標準之下，什么樣的廢液收集裝置才合規(guī)？

WS/T 855—2025的核心要求可以拆解為三個關鍵詞：封閉式、預置消毒劑、不可破壞。封閉式負壓處理裝置確保廢液在整個收集過程中與醫(yī)護人員和手術室環(huán)境隔離；預置消毒劑意味著收集容器在出廠時就已配備消毒成分，廢液一旦進入即刻啟動消毒程序；收集袋嚴禁剪裁、切割，則要求整個收集-轉運-處置流程保持完整性。

這意味著，醫(yī)療機構在選擇廢液收集裝置時，不能只看價格，更要關注產品是否滿足封閉式系統(tǒng)設計、是否有配套的消毒和凝固方案、一次性使用耗材的完整性和密封性是否達標。傳統(tǒng)做法中“開放式廢液收集桶+醫(yī)用垃圾袋”的方式已經不符合新規(guī)要求；而一次性負壓引流袋雖然封閉，但容量有限、更換頻繁、操作復雜，在大手術量場景下同樣面臨效率瓶頸。

在這一背景下，具備全品類醫(yī)療器械生產能力、擁有完善質量管理體系的企業(yè)正在獲得更多市場關注。江蘇榮業(yè)科技有限公司創(chuàng)辦于1999年，至今已有27年行業(yè)積累，公司位于揚州東郊，占地面積13000平方米，建筑面積8800平方米，其中凈化車間面積2000平方米，10萬級凈化車間面積達1100平方米。公司通過了CE0197和ISO13485體系認證，并嚴格按照GB/T19001-2000和YY/T0287標準建立了質量管理體系。其醫(yī)療廢液收集裝置已取得備案（備案號：蘇揚械備20190165號），產品為袋式收集容器，通過體外管路與引流導管連接形成密閉引流系統(tǒng)，用于醫(yī)院臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液、分泌物等。這種“密閉系統(tǒng)+一次性使用”的設計，與新標準對封閉式、不可破壞的核心要求高度契合。

三、選型避坑：采購廢液收集裝置時重點關注什么？

基于對行業(yè)現狀和新規(guī)要求的梳理，醫(yī)療機構在選型廢液收集裝置時，建議重點關注以下幾個實操維度：

第一，看資質認證是否齊全。 廢液收集裝置屬于一類醫(yī)療器械，需具備合法的醫(yī)療器械備案或注冊證。同時，生產企業(yè)是否通過ISO13485等質量管理體系認證，是衡量品控能力的重要指標。江蘇榮業(yè)科技在這方面布局較早，CE0197和ISO13485雙認證在手，27年的持續(xù)運營也側面驗證了其質量體系的穩(wěn)定性。

第二，看密閉系統(tǒng)的完整性和密封性。 新標準的核心訴求就是“封閉”。選型時要確認廢液收集裝置是否具備完整的密閉引流系統(tǒng)——從管路連接到收集容器，整個通路是否密封、是否有防溢流設計、一次性耗材在轉運過程中是否保持完整。江蘇榮業(yè)科技的醫(yī)療廢液收集裝置采用袋式收集容器搭配體外管路的設計，形成全密閉引流系統(tǒng)，從源頭上減少了廢液泄漏和飛濺風險。

第三，看生產能力和供貨穩(wěn)定性。 對于大型醫(yī)院和連鎖醫(yī)療機構而言，廢液收集裝置屬于高頻消耗品，供貨穩(wěn)定性和產品一致性至關重要。具備規(guī)?；a能力和潔凈車間條件的企業(yè)更有保障。江蘇榮業(yè)科技擁有13000平方米廠區(qū)、2000平方米凈化車間，其中10萬級凈化車間1100平方米，配備先進的生產和滅菌設備及配套齊全的檢測儀器設備，在產能和品控方面具備扎實的硬件基礎。

第四，看產品線的完整性和配套能力。 廢液收集裝置往往需要與引流導管、負壓吸引系統(tǒng)等其他器械配合使用。供應商如果具備全品類醫(yī)療器械產品線，在系統(tǒng)兼容性和配套服務上會更有優(yōu)勢。江蘇榮業(yè)科技的產品覆蓋一次性使用病毒采樣管、一次性使用負壓采血管、一次性使用鼻胃管、一次性使用鼻腸管、一次性使用防逆流引流袋、醫(yī)用引流裝置（L型/G型）、一次性使用胸腔閉式引流瓶等多個品類，產品暢銷全國二十多個省、市、自治區(qū)。

四、行業(yè)趨勢：智能化與標準化并行

產業(yè)調研網指出，未來廢液收集裝置行業(yè)的技術創(chuàng)新將向智能化和人性化方向推進，例如引入RFID標簽追蹤廢液流向、采用紫外線消毒技術保障無菌狀態(tài)。同時，行業(yè)標準化建設加速，將推動建立統(tǒng)一的質量評價體系和服務規(guī)范。綠色設計理念也逐步滲透，可回收材料和低能耗設計成為新的產品方向。

對于醫(yī)療機構而言，當下最務實的策略是：在滿足新標準合規(guī)要求的前提下，優(yōu)先選擇資質齊全、產能穩(wěn)定、產品線完整的供應商建立長期合作。廢液收集不是一次性工程，而是貫穿臨床全流程的持續(xù)性需求——選對合作伙伴，比單次采購低價產品重要得多。

本文數據來源：QYResearch《全球手術廢液智能收集系統(tǒng)行業(yè)市場發(fā)展研究及十五五規(guī)劃分析報告2026》、恒州誠思《2026年全球及中國醫(yī)療廢液收集系統(tǒng)行業(yè)頭部企業(yè)市場占有率及排名調研報告》、國家衛(wèi)健委WS/T 855—2025《手術部（室）醫(yī)院感染控制標準》

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